美国食品与药物管理局（FDA）拒绝受理莫德纳（Moderna）首款季节性流感mRNA疫苗的审查申请。
《美国有线电视新闻网》报道，莫德纳在官网公布一封食品与药物管理局的信函指出，监管机构认为，公司提交的申请没有包含“一项充分且良好控制”的临床试验，因为试验中的对照组，并未反映“研究时美国可获得的最佳标准治疗”。
莫德纳表示，这是mRNA技术再次遭遇挫折，当局的决定与之前给予的反馈并不一致。
莫德纳在一项涵盖4万700人的临床试验中，以一种名为 Fluarix 的标准剂量季节性流感疫苗作为对照，以评估实验性mRNA流感疫苗的安全性和有效性。莫德纳说，当局在2024年4月已同意这个方案，但建议公司同时提供与现有批准的高剂量老年流感疫苗的对比数据，莫德纳表示已照办。
莫德纳说，令人震惊的是，在整个沟通过程中，没有任何人向公司表示临床试验是不充分的。公司已要求同官员会面，了解接下来应如何推进。
