造成五人失明一人死亡 美疾控中心紧急叫停两款眼药水

Delsam Pharma 和EzriCare 的人工泪液产品(图:美国食品药品管理局)

美国疾病控制与预防中心紧急叫停两款眼药水,并称这两款眼药水与当地12个州的55个细菌感染病例和一死亡病例有关,事件造成五人永久失明。

该公共卫生监管机构昨天(3日)在官网发布最新指引表示,正在和美国食品药品管理局调查在多州爆发的绿脓杆菌(Pseudomonas aeruginosa)感染,到目前为止的调查已确定许多患者都使用了人工泪液(artificial tears)。

卫生科学局:受影响眼药水未在本地注册

美国疾控中心和美国食药局建议医生和消费者停止使用 EzriCare 或 Delsam Pharma 的人工泪液产品,而新加坡卫生科学局在答复《8视界新闻网》询问时指出,受影响的眼药水没有在本地注册。

美国有线电视新闻网CNN周三(1日)引述美国疾控中心表示,大多数感染者通报说他们至少使用了十多个品牌的眼药水的其中一种,而这些患者中大多数都使用了 EzriCare 的产品。

眼角膜呼吸道等出现感染

患者通报的症状包括眼角膜、眼内液、呼吸道和泌尿道感染以及败血症。

疾控中心调查员在EzriCare眼药水的瓶子中,检测到感染的病原体为绿脓杆菌(Pseudomonas aeruginosa)。

药厂宣布召回产品

EzriCare 和 Delsam Pharma 的人工泪液产品由印度药厂Global Pharma Healthcare制造,药厂前天(2日)宣布将召回所有有效期内的批次产品。

美国食药局表示,此次召回是因为药厂违反了良好生产规范,包括缺乏适当的微生物测试、没有为产品注入防腐剂以及缺乏防止篡改瓶装的控制。

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