华尔街日报:辉瑞不足抵御奥密克戎 美国延审五岁以下孩童接种申请

示意图:iStock

基于接种两剂2019冠状病毒辉瑞疫苗无法有效抵御奥密克戎变异毒株,美国食品与药物管理局(FDA)推迟审议五岁以下孩童接种辉瑞疫苗的申请。

《华尔街日报》引述消息人士报道,临床试验数据显示,辉瑞疫苗对德尔塔毒株发挥功效,但在奥密克戎毒株出现后,一些接种疫苗的孩童却感染冠病。

不过,消息人士称,截至目前,只有很少接受临床试验的对象(包括接种和未接种)感染冠病,因此在初步统计分析中,少数感染奥密克戎毒株的病例,让疫苗看起来不太有效。假若之后出现更多病例,并且多数发生在未接种者身上,或许能够彰显辉瑞疫苗对奥密克戎的保护力。

基于上述原因,美国食品和药物管理局与辉瑞公司同意,等待更多病例后再审议。

延审至少两个月

上个星期,美国当局以需要更多数据为由,推迟审议六个月到四岁孩童接种辉瑞疫苗的申请至少两个月。

本月稍早前,辉瑞和BioNTech公司应美国政府的要求,提交三剂疫苗方案的前两剂数据。这两家公司曾在去年12月指出,两个低剂量疫苗的早期临床试验结果不如预期,过后将试验修改为三剂量的方案。

更多相关消息,请点击《2019冠状病毒》专题报道。

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