临床实验结果显示,五岁以下幼童接种三剂辉瑞-BioNTech冠病疫苗是安全有效的。
辉瑞和BioNTech表示,有意向各国监管机构申请授权为这个年龄层的幼童施打这款疫苗,预料这个星期就能完成向美国食品及药物管理局提交相关文件和数据。
公司展开的临床实验共有1678名六个月大到不满五岁的孩童参与,他们接种的剂量为三微克,比五岁以上孩童和成人少。结果发现,这个年龄层的幼童接种三剂疫苗后,产生的免疫效果同16到25岁、接种两剂各30微克疫苗的年轻人相似。
这款疫苗目前在美国获授权为满五岁的孩童施打。不过,至今只有29%年龄5到11岁的美国孩童完成接种。
美国食药局定下个月15日开会,讨论是否让五岁以下幼童接种辉瑞和莫德纳冠病疫苗。
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