【冠状病毒19】本地疫苗研发团队招募志愿者参与第二阶段试验

图: 路透社

杜克—新加坡国立大学医学院与美国药剂公司联合研发的2019冠状病毒疫苗即将进入第二阶段试验,希望招募100名志愿者参与试验。

本地首个候选冠病疫苗LUNAR-COV19由杜克—新加坡国立大学医学院和美国药剂公司Arcturus Therapeutics联合研发。

早前已有约100名志愿者参与

这款候选疫苗的试验由新保集团医学研究单位执行,新保集团透露,第一和第二阶段试验今年8月展开,并已在上个月完成,目前的研究结果显示抗体反应强劲,T细胞免疫反应平衡,证实临床前研究结果令人鼓舞。

约100人早前获选参与试验,他们对实验性疫苗的耐受性良好,没有出现严重的相关不良反应,也没有志愿者退出研究。

新保集团透露,第二阶段试验将会继续进行,试验将着重于疫苗的安全性以及疫苗引发强劲免疫反应的能力,并且为预计明年展开的第三阶段研究找出理想剂量。

第二阶段试验使用的剂量将是按照第一和第二阶段试验观察到的免疫反应和安全考量而定,且经过本地监管和道德单位检讨,确保可以安全地进行下一阶段试验。

试验期间不能注射其他疫苗

新保集团医学研究单位希望在本地招募100名至少21岁的志愿者,男女皆可参与,只要身体健壮,没有任何严重疾病。若是患有高血压或糖尿病等慢性疾病,必须确保情况稳定且受控制才能参与。美国也会招募500名志愿者在当地进行试验。

新保集团医学研究单位临床与科学副署长刘月凤副教授指出,希望这一阶段的志愿者能和疫苗最终目标受众的年龄相仿,因此希望有一半是55岁以上的人士。

她说,志愿者们将分成四组接受试验,分别为一个单剂量组、两个双剂量组以及一个安慰剂组(placebo group);不过,志愿者们不会知道自己属于哪一组别。

为了不影响试验数据收集,志愿者们在参与试验的过程中将不能接种其他疫苗,因此单位也希望能尽快招募志愿者展开试验,早日完成试验,而志愿者们也能在明年底前接种已经批准的国外疫苗。

有兴趣参与试验的公众可以通过电邮imu@singhealth.com.sg或63237544/
83180685,联系新保集团医学研究单位。

可能出现哪些副作用?

单位将通知可能符合条件的公众前往单位,和他们说明试验内容。志愿者在临床研究人员在场的情况下签署同意书之后,会进行一系列包括验血等的健康测试,以确保志愿者适合接受试验。

单位将会从招募到研究结束,跟志愿者进行大约一年的跟进。首一个月内的跟进次数会比较多,之后会减少。

杜克-新加坡国立大学医学院新发传染病研究黄英勇教授相信,参与这一阶段试验的志愿者可能会出现副作用的风险,会比之前的志愿者们来得低,因为这一轮试验中使用的试剂量控制的比上一轮好。

刘月凤指出,第一和第二阶段的志愿者们出现的副作用包括轻微发烧,但大致上都不必服药,并在一天内缓解。其他症状还有筋骨疼痛,但使用市面上对抗其他病毒的疫苗也可能出现这种症状。

更多相关消息,请点击《2019冠状病毒》专题报道。

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