卫生科学局深化国际合作 推动生物医药产业发展

卫生科学局深化国际合作。(图:卫生科学局)

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新加坡卫生科学局将深化国际合作,包括加强同马来西亚及乌兹别克斯坦监管机构的合作,让相关领域的患者、医疗机构和行业从业员,更容易获得药品、医疗器械和其他医疗创新产品。

卫生科学局和马来西亚医疗器械管理局(MDA)前天(11日)宣布,全面实施双方的医疗器械监管互认计划。

从今年3月起,已在卫生科学局注册的医疗器械在进入马国市场时,可获得更快速的审批流程,而已在马来西亚医疗器械管理局注册的医疗器械,在进入新加坡市场时审批过程也会更快速。

“自项目启动以来,至少已有15款在卫生科学局注册的产品,获得了马国医疗器械管理局的批准。”

同乌兹别克签署医药安全合作备忘录

另外,卫生科学局星期一(3月9日)也同乌兹别克卫生当局签署合作备忘录,推动双方在药品、医疗器械及先进治疗产品监管、监管科学与技术合作、数码化与创新经验分享等方面的合作。

目前,乌兹别克已认可达到世界卫生组织(WHO)药品监管成熟度4级(ML4)的监管机构,鉴于我国卫生科学局已达到ML4级别,乌兹别克可以信赖我国卫生科学局的审批结果。

我国也计划在2026年下半年申请成为医疗器械单一审核程序(Medical Device Single Audit)的正式成员。

如果成功申请加入,卫生科学局将从目前的官方观察员身份升级为正式成员,有助于加强卫生科学局对医疗器械制造商的监管,同时也让患者可以更快速获得更安全、更有效的医疗器械。

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