卫生科学局同国际监管机构合作 加速审批新眼疾药物程序

卫生科学局。

卫生科学局同四个国际监管机构合作,加速审批新药物程序,让患有两种严重眼疾的患者能更快接受新药物的治疗。

这四大国际监管机构包括:加拿大卫生部、英国保健产品管理局、瑞士医药管理局,以及澳大利亚药品管理局。

在这项合作计划下,药剂公司把治疗老年黄斑病变和糖尿病性黄斑水肿的药物Vabysmo,提交给五个国家的监管机构审批。这五家机构分别对药物的安全性、质量和药效进行评估,并把评估结果整合成一份报告。这么一来,药剂公司就无需向个别国家的监管机构提出申请。各个监管机构在协调检讨后,将独立决定是否在国内使用有关药物。

卫生科学局已经根据评估结果,批准这款药物在本地使用。

当局说,老年黄斑病变和糖尿病性黄斑水肿主要影响年龄在50岁以上,或糖尿病患者,如果没有及时医治,可能导致失明。

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