诺瓦瓦克斯已向我国申请冠病疫苗使用授权

诺瓦瓦克斯已向我国申请疫苗使用授权

诺瓦瓦克斯(Novavax)已向我国的卫生科学局提出申请,要求当局批准在本地使用他们的2019冠状病毒疫苗。

卫生科学局回复《8视界新闻网》询问时证实,诺瓦瓦克斯本周一(22日)已经通过流行病特别采用程序(Pandemic Special Access Route)提交数据进行申请。

卫生科学局已经针对这些数据展开谨慎且彻底的滚动式审查,判断这款疫苗是否在品质、安全和效能方面符合临时使用授权(interim authorisation)的要求。

这项评估可能需要几周到几个月的时间,这要看公司提供的数据有多完整以及公司在监管评估期间多快回复当局的询问。

卫生部长王乙康今年6月在政府跨部门抗疫工作小组记者会上透露,我国已经跟诺瓦瓦克斯签署预购协议,这款疫苗有望在今年底前送达我国。

诺瓦瓦克斯冠病疫苗属于非信使核糖核酸疫苗,采用的是蛋白质亚基及重组病毒糖蛋白纳米颗粒技术,是一款重组蛋白疫苗。这项技术在过去20年,常用于百日咳和带状疱疹的疫苗制造。

诺瓦瓦克斯的冠病疫苗共分两剂注射,两剂相隔21天。临床试验结果显示,这款疫苗在预防感染冠病方面的整体效能高达90%。

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