卫生部向康盛人生集团(Cordlife)发出监管行动通知(Notice of Regulatory Action),即日起禁止康盛采集、检测、处理和储存新的脐带血。
卫生部发文告说,这意味着康盛只被允许维持现有的脐带血储存,并且只能就此展开有限操作,包括:协助将现有脐带血转移到其他脐带血库,以及按照客户的指示处置现有脐带血。
卫生部较早前对康盛发出意向通知书,计划暂停康盛脐带血储存服务一年。集团对此提交了书面陈述。不过,卫生部仔细评估后,认为集团未能妥善解决当局在7月份中期审计时所提出的问题,并且需要时间来解决尚存的问题。
为确保康盛继续在医疗服务法令(Healthcare Services Act)下履行义务,并更好地确保为现有客户安全储存脐带血,卫生部决定采取监管行动,对康盛施加额外的执照条件,禁止康盛采集、检测、处理和储存新脐带血。
文告说,这些条件将一直有效,直到康盛展示出持续符合监管要求的能力。
卫生部将继续密切监督康盛对各项疏漏的整改情况,如果再次发现不合规行为,当局将毫不犹豫地采取进一步的监管措施。






